Russian MedicineRussian MedicineРоссийский медицинский журнал0869-21062412-9100Eco-Vector3817910.17816/rmj38179ArticlesСтатьиResearch ArticleThe safety of application of pharmaceuticals in employees professionally related to transport traffi cБезопасность применения лекарственных средств у работников, профессиональная деятельность которых связана с движением транспортаIsakovaYu. AИсаковаЮлия Алексеевнаjulia-isakova@mail.ruPopovV. VПоповВ. ВRomanovB. KРомановБ. КThe research clinical center “Russian Railways”НУЗ "Научный клинический центр ОАО "РЖД"The research center of the I.M. Sechenov first Moscow medical university of Minzdrav of RussiaНИЦ Первого МГМУ им. И.М. СеченоваThe research center of expertise of means of medical application of Minzdrav of RussiaФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России15062014203NO3 (2014)№3 (2014)303321072020Copyright ©; 2014, Eco-VectorCopyright ©; 2014, ООО "Эко-Вектор"2014Eco-VectorООО "Эко-Вектор"https://medjrf.com/0869-2106/article/view/38179

The monitoring of safety of application of pharmaceuticals (Pharmakonadzor) is the major element of rational pharmacotherapy. Unfortunately, the actual system of Pharmakonadzor does not provide special studies concerning evaluation of effect of pharmaceuticals on professionally valuable qualities in persons professionally involved into transport traffic (persons of operator professions). At the same time, it is well known that visual, cognitive and psycho-motor functions support main stages of operator activities. The undesirable medicinal reactions can deteriorate these functions. The listing of pharmaceuticals unsafe to be used by persons of operator professions is wide.

Мониторинг безопасности применения лекарственных средств (фармаконадзор) является важнейшим элементом рациональной фармакотерапии. К сожалению, существующая система фармаконадзора не предусматривает специальных исследований по оценке влияния лекарственных средств (ЛС) на профессионально значимые качества у лиц, профессиональная деятельность которых связана с движением транспорта (лица операторских профессий). В то же время известно, что зрительные, когнитивные и психомоторные функции обеспечивают основные этапы операторской деятельности, а нежелательные лекарственные реакции могут их ухудшать. Перечень ЛС, небезопасных для применения лицами операторских профессий, широк.

professionally valuable qualitiestransportperson of operator professionoperator activityPharmakonadzorundesirable reactionssafety monitoringpharmaceuticalmedicinal preparationssafety of pharmaceuticalsclinical studytraffic accidentпрофессионально важные качестватранспортлица операторских профессийоператорская деятельностьфармаконадзорнежелательные реакциинежелательные явлениямониторинг безопасностилекарственные средствалекарственные препаратыбезопасность лекарственных средствФедеральная служба по надзору в сфере здравоохраненияклиническое исследованиедорожно-транспортные происшествияЛепахин В.К., Романов Б.К., Снегирева И.И. Методы выявления и экспертной оценки нежелательных реакций на лекарственные средства. Методические рекомендации. М.: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России; 2013.Цфасман А.З., Гутникова О.В., Горохова С.Г., Ильина Т.В., Пфаф В.Ф. Лекарственные средства и безопасность движения поездов. Учебно-методическое пособие. 4-е изд. М.: МГУПС кафедра "Железнодорожная медицина"; 2011.Де Гир Й.Й. Лекарственные средства и вождение: результаты европейского проекта DRUID. Железнодорожная медицина. 2012; 21: 16-49.Батищева Г.А., Чернов Ю.Н., Митичкин А.В., Гончарова Н.Ю. Безопасность использования антигипертензивных средств у лиц операторских профессий. В кн.: Материалы научно-практической конференции с международным участием "Клиническая фармакология в России: достижения и перспективы 30 лет". М.; 2004: 16-7.Laddha A., Saini N.K., Sharma P.K., Garg A. Drugs impairment on driving performance: an overview. Pharmacology online. 2011; 1: 737-47.Berghaus G., Sticht G., Grellner W. Meta-analysis of empirical studies concerning the effects of medicines and illegal drugs including pharmacokinetics on safe driving. Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. DRUID. 2011.Ramaekers J. Effects of medicinal drugs on actual and simulated driving. Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. DRUID. 2011.Hargutt V., Krüger H.-P., Knoche A. Driving under the influence of alcohol, illicit drugs and medicines. Risk estimations from different methodological approaches. Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. DRUID. 2011.Staplin L., Lococo K.H., Gish K.W., Martell C. A pilot study to test multiple medication usage and driving functioning. Final report, Washington DC: National Highway Traffic Safety Administration; 2008. Available at: http://www.nhtsa.gov/Pharmacovigilance Working Party (PhVWP). EMA. Monthly report Issue number: 1106. Plenary meeting, June 2011. EMA/CHMP/ PhVWP/486894/2011.Driving Under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. DRUID. 2011. Available at: http://www.druid-project.eu/Alvarez F.J., Del Rio M.C. Drugs and driving (Commentary). Lancet. 1994; 344: 282.Lococo K., Renee T. Functional abilities and safe driving, module 1. Medscape Education; 2010. Available at: http://greatpharmacist. blogspot.ruIsakova J.A., Popov V.V. Safe use of cradiovascular drugs in drivrs suffering from cardiovascular diseases. JRSM Cardiovascular disease. Selected abstracts presented at the 18th International congress of the ISCP. Rome, Italy. 2013; 2: 5-6.Уранов В.Н., Попов В.В., Коняхин А.Ю. Синдром удлиненного интервала QT и внезапная сердечная смерть: Учебное пособие для врачей. Радзевича А.Э., ред. М.: Московский государственный медико-стоматологический университет; 2006: 137.Попов В.В. Удлинение QT интервала под влиянием лекарственных средств и риск внезапной сердечной смерти. Вестник гигиены и эпидемиологии. 2005; 9 (2, приложение): 163-73.Исакова Ю.А., Попов В.В. Категоризация лекарственных средств, влияющих на способность к управлению транспортным средством. Железнодорожная медицина. 2013; 23: 24-40.Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)".Юргель Н.В., Ушкалова Е.А., Балдин В.В., Юргель Е.Н., Хубиева А.Ю., Хубиева М.Ю. и др. Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями. Методические рекомендации. М.: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; 2009.Available at: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/13086 41445.19876-26263.docЛекарственные препараты в России. Справочник Видаль 2013. М.: "ЮБМ Медика Рус"; 2013. Available at: http//www.vidal.ruПорядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 757 от 26 августа 2010.Юргель Н.В., Ушкалова Е.А., Балдин В.В., Юргель Е.Н., Хубиева А.Ю., Кукес В.Г. и др. Руководство по организации системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях-производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. М.: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; 2009.