Russian MedicineRussian MedicineРоссийский медицинский журнал0869-21062412-9100Eco-Vector3845810.18821/0869-2106-2018-24-3-142-145ArticlesСтатьиResearch ArticleTHE EVALUATION OF RISKS AT APPLICATION OF CARDIO-VASCULAR MEDICATIONSОЦЕНКА РИСКОВ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СРЕДСТВBolsunovskayaYuliya R.БолсуновскаяЮлия Романовна

the expert of category I if the Department № 2 of Efficiency and Safety of Medications «The Scientific Center of Expertise of Means of Medical Application», 127051, Moscow, Russian Federation

эксперт первой категории Управления №2 по эффективности и безопасности лекарственных средств ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127051, г. Москва

Bolsunovskaya@expmed.ruOlefirYu. VОлефирЮ. ВRomanovB. KРомановБ. К«The Scientific Center of Expertise of Means of Medical Application» of the Ministry of Health of the Russian FederationФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России15062018243VOL 24, NO3 (2018)ТОМ 24, №3 (2018)14214521072020Copyright ©; 2018, Eco-VectorCopyright ©; 2018, ООО "Эко-Вектор"2018Eco-VectorООО "Эко-Вектор"https://medjrf.com/0869-2106/article/view/38458

The article presents the results of evaluation of risk of development of undesirable reactions in case of application of cardiovascular medications out of listing of vitally needed and most important pharmaceuticals and Standard of medical care under stable angina pectoris from 01.01.2014 to 01.06.2017 out of 21 639 registered in the Federal database information sources. The data analysis was implemented using techniques of evaluation of degree of reliability of cause-and-effect relationship and also evaluation of ratio benefit and risk. The evaluation of manifestations of side-effects was applied and rating of greatest number of arriving messages in Federal okrugs was established. The higher level of arrival of messages concerning cases of serious undesirable reactions with high degree of reliability of cause-and-effect relationship is marked. The wide-spread application of cardiovascular medications and availability of risk of development of undesirable reactions requires continuity of monitoring of their safety.

В статье представлены результаты оценки риска развития нежелательных реакций при применении сердечно-сосудистых лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и Стандарта медицинской помощи при стабильной стенокардии за период с 01.01.2014 по 01.06.2017 г. из 21 639 зарегистрированных в федеральной базе данных источников поступления информации. Анализ данных проводился с использованием методов оценки степени достоверности причинно-следственной связи и оценки отношения пользы и риска. Проведены оценка проявлений побочного действия и рейтинг наибольшего количества поступающих сообщений в различных федеральных округах. Отмечен высокий уровень поступления сообщений о случаях серьёзных нежелательных реакций с высокой степенью достоверности причинно-следственной связи. С учётом широкого применения и наличия риска развития нежелательных реакций при применении сердечно-сосудистых лекарственных средств необходимо продолжение мониторинга их безопасности.

vitally necessary and most important medicationsangina pectorisundesirable reactionsFederal okrugStandard of medical carepost-registration pharmacological controlАИС-Фармаконадзоржизненно необходимые и важнейшие лекарственные препаратыстенокардиянежелательные реакциипострегистрационый фармаконадзорстенокардияфедеральный округСтандарт медицинской помощиАляутдин Р.Н., Зацепилова Т.А., Романов Б.К. Антиангинальные лекарственные средства. Российский медицинский журнал. 2007; 13(4): 35-40.Лепахин В.К., Романов Б.К., Торопова И.А. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012; (1): 22-5.Лепахин В.К., Романов Б.К., Снегирева И.И. Методы выявления и экспертной оценки нежелательных реакций на лекарственные средства: Методические рекомендации. М.; 2013.Лазебник Л.Б., Конев Ю.В. Демографические аспекты старения населения Москвы, России и стран СНГ: Пленарный доклад. Клиническая геронтология. 2008; 14(12): 3-6.Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Сакаева И.В., Лепахин В.К., Романов Б.К., Ефремова Т.А. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в Европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013; (3): 45-8.Романов Б.К., Глаголев С.В., Поливанов В.А., Леонова М.В. Мониторинг безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014; 3(4): 11-4.Минздрав России. Медико-демографические показатели Российской Федерации в 2014 году. М.; 2015.Романов Б.К., Торопова И.И., Колесникова Е.Ю. Неправильное применение лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014; 2(3): 28-30.Пастернак Е.Ю., Букатина Т.М., Аляутдин Р.Н., Романов Б.К. Практические рекомендации по поиску информации о безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (3): 36-9.Лепахин В.К., Романов Б.К., Никитина Т.Н., Снегирева И.И. Экспертиза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012; (2): 19-21.