ОПЫТ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ МЕЖДУНАРОДНЫХ СПОРТИВНЫХ СОРЕВНОВАНИЙ НА ПРИМЕРЕ ЗИМНЕЙ УНИВЕРСИАДЫ 2019

Полный текст

Актуальность В феврале-марте 2019 года в г. Красноярске состоялась XXIX Всемирная зимняя Универсиада (далее - Универсиада), которая стала ярким и масштабным событием не только для сибирского региона, но и для всей страны. При подготовке к проведению студенческих игр всегда задействованы многие службы города, но особая ответственность по сохранению здоровья всех участников возложена на медицинские организации. В город приехали более 50 тысяч человек из 56 стран мира, среди которых юные спортсмены, персонал национальных федераций студенческого спорта, руководство и члены комитета международной федерации спорта (FISU), журналисты, волонтеры и другие категории гостей студенческого спортивного форума. Для обеспечения безопасного и комфортного пребывания спортсменов и гостей Деревня Универсиады была организована на территории Сибирского федерального университета (СФУ). Медицинское обслуживание всех аккредитованных лиц осуществлялось в Медицинском Центре СФУ Федерального сибирского научно-клинического центра ФМБА России (далее ФСНКЦ), на который возложили обязанность по оказанию медицинских услуг и лекарственному обеспечению. Организация медицинского обслуживания международных спортивных мероприятий представляет большой практический интерес, так как российское законодательство регламентирует оказание медицинской помощи при проведении спортивных мероприятий непосредственно для спортсменов в качестве неотложной помощи при различных травмах или обострении заболеваний. Однако нельзя забывать, что гости, приезжающие в составе сборных команд из различных стран, и волонтеры также нуждаются в медицинском обслуживании и приобретении необходимых лекарственных препаратов (ЛП), а поиск медицинских и аптечных организаций, где можно получить консультацию по заболеванию или приобрести ЛП, зачастую сложен из-за языкового барьера и отсутствия свободного времени. Перед ФСНКЦ была поставлена задача по организации круглосуточного оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения аккредитованных клиентских групп Универсиады-2019 в период работы Деревни Универсиады. При этом необходимо учитывать, что внимание мировой общественности на подобных мероприятиях всегда приковано к антидопинговой кампании, проводимой среди спортсменов, особенно, российских. Цель работы: предложить новую модель организации лекарственного обеспечения международных спортивных мероприятий на территории Российской Федерации с учетом требований WADA [1]. Материал и методы Медицинский центр СФУ-ФСНКЦ ФМБА России (далее - МЦ) построен накануне Универсиады и сдан в эксплуатацию в 2018 году. При организации лечебно-диагностического процесса использованы принципы бережливого производства, уже реализованные на других объектах амбулаторно-поликлинического звена ФСНКЦ Федерального медико-биологического агентства России. В МЦ на время проведения Универсиады трудились 154 сотрудника по нескольким профилям: «терапия», «лечебная физкультура и спортивная медицина», «травматология и ортопедия», «стоматология хирургическая», «стоматология терапевтическая», «гинекология», «хирургия», «офтальмология», «оториноларингология», «инфекционные заболевания», «неврология», «кардиология» и др.; организован круглосуточный режим работы трех бригад скорой медицинской помощи, врача травматолога, врача хирурга. Круглосуточно функционировал и аптечный пункт, где осуществлялась выдача лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ) спортсменам, представителям делегаций НФСС, персоналу FISU, волонтерам, другим официальным лицам и гостям оргкомитета. Перечни ЛП, необходимых для функционирования МЦ, были сформированы с учетом места их нахождения и предназначения: ◆для оказания скорой медицинской помощи, ◆для оказания первичной амбулаторно-поликлинической помощи, ◆для формирования укладки спортивного врача, ◆для формирования аптечек, ◆для бесплатной выдачи в аптечном пункте. Обеспечение кабинетов МЦ лекарственными препаратами и МИ осуществлялось в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами: ◆отделение скорой медицинской помощи укомплектовано в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 22.01.2016г. №36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»1; ◆кабинеты врачей (хирурга, травматолога, стоматолога и др.) оснащались в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи по соответствующему профилю; ◆в кабинете спортивного врача сформирована укладка в соответствии с Приложением № 6 к Порядку организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, ◆желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнять нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне», утвержденному приказом МЗ РФ от 01.03.2016 г. № 134н2; ◆для оказания неотложной помощи в процедурных кабинетах и кабинетах врачей, дополнительно размещались «Укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке» и «Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций (ВИЧ-инфекций и парентеральных вирусных гепатитов)», которые были сформированы в соответствии с внутренними приказами ФСНКЦ). Впервые в истории организации международных спортивных мероприятий на территории РФ Дирекцией Универсиады было инициировано обеспечение пациентов, обратившихся за медицинской помощью в МЦ, бесплатными ЛП и МИ для создания благоприятных условий проживания спортсменов и гостей мероприятия. Перечень медикаментов формировался сотрудниками Дирекции и корректировался представителями министерства здравоохранения Красноярского края с учетом анализа потребности в медикаментах на аналогичных мероприятиях, проводившихся в России (Универсиада в г. Казань, Олимпиада в г. Сочи) [2, 3], климатических особенностей Сибирского региона и спецификой видов спорта, по которым проводились соревнования. В перечень были включены 117 торговых наименований ЛП, по 103 МНН из 41 фармакологической группы. В список вошли только ЛП, которые можно было использовать пациентам самостоятельно - внутренние твердые и жидкие лекарственные формы, а также растворы, гели, мази, кремы, порошки для местного и наружного применения. Инъекционные ЛП были исключены, поскольку такой вид помощи при необходимости мог быть оказан в условиях амбулаторного обращения или в палате досуточного пребывания в МЦ. Перечень МИ включал всего 13 наименований (бинты, ортезы, бандажи и др.), которые предназначались для фиксации различных частей тела при травмах. Отпуск ЛП пациентам осуществлялся из аптечного пункта, который находится в холле первого этажа на пересечении маршрутов пациентов, как обратившихся планово на ресепшен, так и неотложных (травмированных) больных. При размещении и оформлении навигации к аптечному пункту были учтены подходы бережливого производства: дублирование ссылки в поэтажных указателях, использование навесной и напольной навигации. Необходимо отметить, что в медицинской организации, расположенной в городе и имеющей лицензию на оказание медицинской помощи, ЛП используются непосредственно в стационарных, амбулаторно-поликлинических отделениях и автомобилях скорой медицинской помощи. При этом допускается выдавать при выписке пациентам, которые находились на стационарном лечении (на срок приема до 5 дней) ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные или сильнодействующие вещества. МЦ в Деревне Универсиады не предусматривает стационарного лечения пациентов, поэтому, в соответствии с нормативно-правовыми актами РФ, отпуск медикаментов пациентам мог осуществляться только при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием услуг по розничной реализации ЛП медицинского применения. Для проведения процедуры лицензирования аптечный пункт в МЦ центре оснащен необходимым оборудованием (витрины, стеллажи, шкафы, холодильники, кондиционер, сейф, гигрометры, термометры и др.), оформлены документы, подтверждающие соответствие помещения установленным требованиям. Для обеспечения неснижаемого запаса ЛП в аптечном пункте МЦ, на время проведения спортивных мероприятий был заключен договор комиссии с аптечной организацией, так как до начала Универсиады невозможно было спрогнозировать уровень заболеваемости и окончательную потребность в медикаментах. Договором с аптечной организацией предусмотрена основная поставка медикаментов до начала проведения Универсиады в установленном объеме, а также плановые и внеплановые (экстренные) поставки ЛП и МИ по заявкам от фармацевта для ежедневного пополнения запаса медикаментов в аптечном пункте. Фармацевт по окончании рабочей смены (утром) проводил анализ наличия остатков товара, информировал врачей и направлял в аптечную организацию плановую заявку на поставку медикаментов. Доставка ЛП и МИ в аптечный пункт осуществлялась в течение двух часов с момента направления заявки. В случае снижения запаса медикаментов до 50% от установленного объема, фармацевт направлял экстренную заявку в аптечную организацию, согласно которой доставка ЛП и МИ в аптечный пункт Деревни Универсиады осуществлялась в течение одного часа. По договору комиссии ЛП и МИ передавались ФСНКЦ на ответственное хранение и предназначались только для бесплатного отпуска аккредитованным лицам Деревни Универсиады. В период проведения Универсиады сотрудник аптеки ежедневно отслеживал количество поступивших и отпущенных медикаментов, формировал предусмотренные договорами формы отчетов, которые направлялись в Дирекцию Универсиады и аптечную организацию. В аптечном пункте были созданы все необходимые условия для соблюдения требований к хранению ЛП и МИ. Возникли трудности с организацией хранения психотропного ЛП Золпидем (список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ), который был включен в перечень лекарственных средств, подлежащих бесплатному отпуску пациентам из аптечного пункта М3. В соответствии с действующими нормативно-правовыми актами отпуск психотропных ЛП физическим лицам возможен только при наличии лицензии на осуществление данного вида работ, при этом хранение таких препаратов должно осуществляется в аптечных организациях, имеющих помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ 2-й категории, соответствующее установленным требованиям к технической укрепленности. В МЦ проектом не было предусмотрено наличие такого помещения, а аптека ФСНКЦ, соответствующая установленным требованиям, находится на отдаленном расстоянии от Деревни Универсиады. Для решения задачи по обеспечению пациентов МЦ психотропным ЛП в ФСНКЦ была переоформлена лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ; в помещении аптеки ФСНКЦ добавлен вид работ по отпуску физическим лицам психотропных ЛП списка III. Внутренним приказом ФСНКЦ в аптечном пункте МЦ было организовано место временного хранения психотропного ЛП. Ежедневно сотрудники аптечного пункта в специальных контейнерах, предназначенных для перевозки наркотических средств и психотропных веществ, из аптеки доставляли препарат Золпидем в количестве, необходимом для работы на одну смену. По окончании смены препарат возвращался сотрудником в место основного хранения. Все перемещения препарата сопровождались оформлением соответствующей документации, отметками в журналах учета и изданием приказов на каждую перевозку психотропного препарата. Руководством медицинской организации были приняты все необходимые меры по обеспечению сохранности психотропного ЛП во время доставки от аптеки ФСНКЦ до аптечного пункта МЦ и обратно. Результаты и обсуждение При подготовке к проведению Универсиады особое внимание было уделено маркировке ЛП, запрещенных к использованию WADA. На основании учебно-методических материалов о антидопинговой тематике «Комментарий к запрещенному списку. Актуальные вопросы противодействия допингу в спорте в практике врача» [4] и «Биологические активные добавки в спорте. Актуальные вопросы противодействия допингу в спорте в практике врача» [5] под редакцией В.В. Уйба проведено консультирование медицинских работников МЦ по использованию ЛП и МИ в соревновательный период, с учетом Запрещенного списка 2019 г. Всемирного антидопингового агентства[6]. Врачи ФСНКЦ перед началом Универсиады прошли обучение в РУСАДА и получили соответствующие сертификаты. Все наименования препаратов, предполагаемые к использованию в МЦ или отпуску из аптечного пункта, были тщательно проверены на содержание действующих веществ и, в случае запрета, или наличия ограничений к применению для спортсменов, каждая упаковка была промаркирована соответствующим запрещающим или предупреждающим знаком, чтобы избежать их использования спортсменами. Работа по обеспечению бесплатными ЛП была основана на тесном взаимодействии врачей МЦ и фармацевтов аптечного пункта. Для удобства работы медицинского персонала и ведения отчетности по бесплатно отпущенным ЛП разработан внутренний документ «Направление на получение лекарственных препаратов и медицинских изделий» (далее - Направление). При назначении ЛП врачи МЦ оформляли Направление на бесплатное получение ЛП в аптечном пункте и (или) рецепт на ЛП, в случае их рецептурного отпуска. В Направлении допускалось совместное назначение до трех наименований ЛП или МИ, указывались ФИО и категория (аккредитационная группа) пациента, ФИО врача, наименование и количество ЛП или МИ, предназначенного для отпуска, способ их применения или использования. Также было предусмотрено место для отметки фармацевта об отпуске медикаментов и отрывная часть Направления для пациента, на которой на русском и английском языке вносились указания по наименованию, дозировке, способах и продолжительности приема ЛП. Программистами ФСНКЦ была разработана возможность автоматического внесения информации в бланк направления при заполнении в медицинской информационной системе (МИС) сведений о приеме пациента, проведении осмотра и опроса, назначениях и рекомендациях. После приема врача пациент с направлением и рецептом (при необходимости), в сопровождении волонтера или сотрудника МЦ обращался в аптечный пункт, где ему выдавались назначенные ЛП или МИ с рекомендациями по их применению и хранению. По итогам медицинского обеспечения за период с 23 февраля по 15 марта 2019 в МЦ Деревни Универсиады зарегистрировано 966 обращений за медицинской помощью, из них 193 со стороны спортсменов. [7]. Проведен анализ обращаемости в аптечный пункт пациентов МЦ с учетом различных аккредитованных групп (см. таблицу). Наибольшая потребность в медикаментах наблюдалась в аккредитованных группах, которые принимают активное участие в мероприятиях Универсиады - члены семьи FISU, спортсмены и волонтеры. Необходимо отметить, что для этих групп можно выделить два основных вида обращений: возникновение симптомов простудных заболеваний и жалобы травматолого-ортопедического характера (см. рисунок). Ситуация с простудными заболеваниями была прогнозируема, так как погодные условия в Сибири весной связаны с резкими колебаниями температур и повышением уровня острых респираторных вирусных инфекций в местах проведения массовых мероприятий. Виды спорта, по которым проходили соревнования на зимней Универсиаде, не только зрелищны, но и травматичны, поэтому большим спросом пользовались бандажи, ортезы, бинты для фиксации и ЛП, назначаемые при травмах. Заключение Организация проведения спортивных мероприятий обычно предусматривает оказание экстренной и неотложной помощи. Медицинской организацией ФСНКЦ была разработана система оказания медицинской и фармацевтической помощи, в том числе и для аккредитованных лиц, проживающих в Деревне Универсиады. При планировании лекарственного обеспечения аналогичных мероприятий необходимо учитывать время года и место проведения, возраст участников соревнований и вероятность травм при конкретных видах спорта, чтобы спрогнозировать возможные причины обращения. Для этого медиками, фармацевтами и программистами ФСНКЦ разработан регламент обращения медикаментов с учетом требований WADA по маркировке. Медицинской организацией ФСНКЦ разработан порядок организации системы обеспечения бесплатными ЛП и МИ в период проведения международных спортивных соревнований на территории Российской Федерации. Полученный опыт может быть использован для внедрения в других лечебно-профилактических учреждениях при подготовке медицинского обслуживания всех аккредитованных клиентских групп; что позволит спортсменам сосредоточиться на участии в соревнованиях, иным аккредитованным лицам на выполнении своих основных функций.

Об авторах

Татьяна Андреевна Баранкина

ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр» Федерального медико-биологического агентства России; Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого

Email: dmytry238@rambler.ru
канд. фарм. наук, директор по страховой медицине и внебюджетной деятельности ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России, 660037, г. Красноярск 660037, г. Красноярск; 660022, г. Красноярск

И. В Краснопеева

ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр» Федерального медико-биологического агентства России; Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого

660037, г. Красноярск; 660022, г. Красноярск

А. О Фетисов

ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр» Федерального медико-биологического агентства России

660037, г. Красноярск

Список литературы

Дополнительные файлы